Osteodyn 100.000 UI Solución Oral 2 ml

¿Para qué es el medicamento?

Prevención y tratamiento de la deficiencia de Vitamina D: raquitismo, osteomalacia. También está indicado como parte de la prevención y tratamiento de la osteoporosis en pacientes con ingestión inadecuada de Vitamina D y/o calcio con los alimentos.

Posología: 

La posología de Vitamina D debe ajustarse a cada caso de acuerdo al criterio médico.

• Prevención del raquitismo en niños hasta 5 años:

Un frasco monodosis cada tres meses hasta los 5 años de edad. Esta dosis puede duplicarse si el niño se expone poco al sol, o si su piel es muy pigmentada. No exceder los 10 a 15 mg por año (es decir, 4 a 6 frascos monodosis por año).

• Prevención de la deficiencia de vitamina D en niños mayores de 5 años y adolescentes:

Un frasco monodosis cada 3 meses en periodos de escaso sol.

• Prevención de la deficiencia de vitamina D en el embarazo:

Un frasco monodosis en toma única hacia el sexto mes de gestación.

• Prevención de la deficiencia de vitamina D en adultos y ancianos:

Un frasco monodosis cada 3 meses.

• Tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos y ancianos:

Uno a dos frascos monodosis por mes, controlando los niveles sanguíneos de vitamina D.

Ingredientes Activos: 

Cada frasco de 2 mL contiene:

Colecalciferol     2,5 mg (100.000 UI)

Excipientes: Listado de excipientes de acuerdo a fórmula autorizada en el registro sanitario.

Reacciones Adversas: 

Las reacciones adversas se indican a continuación, por clase de órganos y sistemas y por frecuencia. 

Las frecuencias se definen como: 

poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) o raras (>1/10.000, <1/1.000). 

Trastornos del sistema inmunológico 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad como angioedema o edema laríngeo. 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición 

Poco frecuentes: Hipercalcemia e hipercalciuria. 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 

Raras: prurito, exantema y urticaria. 

Notificación de sospechas de reacciones adversas 

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. 

Contraindicaciones: 

• Hipersensibilidad al principio activo, colecalciferol (vitamina D3), o a alguno de los excipientes incluidos en la formulación. 

• Enfermedades y/o afecciones que produzcan hipercalcemia y/o hipercalciuria 

• Hipervitaminosis D 

• Nefrolitiasis 

• Nefrocalcinosis 

• Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.

Debe valorase la relación riesgo/ beneficio en pacientes con arterioesclerosis, insuficiencia cardiaca, hiperfosfatemia, insuficiencia renal y sarcoidosis.