Prevenar 20® Suspensión inyectable

Nombre Medicamento

Prevenar 20® Suspensión inyectable.

Principio Activo

Vacuna neumocócica polisacárida conjugada (20-valente, adsorbida). Contiene polisacáridos de los serotipos neumocócicos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F y 33F, conjugados con la proteína transportadora CRM197 y adsorbidos en fosfato de aluminio.

Forma Farmacéutica

Suspensión inyectable para administración intramuscular.

Dosis por Forma Farmacéutica

0,5 ml.

¿Para qué Enfermedades o Condiciones se prescribe este Medicamento?

Inmunización activa para prevenir la enfermedad invasiva, la neumonía y la otitis media aguda causadas por Streptococcus pneumoniae en lactantes, niños y adolescentes desde las 6 semanas hasta menores de 18 años. En personas de 18 años o más, para prevenir la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae. Debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.

¿Cómo debo usar este Producto? (Posología)

Solo por vía intramuscular. Adultos de 18 años o más: una dosis única de 0,5 ml. Población pediátrica: el esquema varía según la edad y los antecedentes de vacunación.

Presentación (Forma Farmacéutica y Dosis)

0,5 ml de suspensión inyectable en jeringa prellenada.

Condiciones de Almacenamiento

Conservar refrigerado entre 2 °C y 8 °C, con las jeringas prellenadas en posición horizontal. No congelar y desechar si se ha congelado. Una vez fuera del refrigerador, utilizar inmediatamente. En caso de variaciones temporales, es estable hasta 96 horas entre 8 °C y 25 °C o hasta 72 horas entre 0 °C y 2 °C; al finalizar estos periodos, utilizar o desechar.

Advertencias de Uso

No administrar en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la vacuna o a vacunas que contengan toxoide diftérico. Posponer la vacunación en caso de enfermedad febril aguda grave. Como con todas las vacunas inyectables, debe disponerse de tratamiento apropiado para el manejo de reacciones anafilácticas. La vacuna no protege contra todos los serotipos de Streptococcus pneumoniae ni contra otros microorganismos causantes de enfermedad invasiva o neumonía. La respuesta inmunitaria puede verse reducida en pacientes inmunocomprometidos. En lactantes muy prematuros se recomienda monitorización respiratoria tras la vacunación.

Reacciones Adversas

En lactantes y niños, las reacciones más frecuentes fueron irritabilidad, somnolencia, dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, disminución del apetito y fiebre. En adultos, las más frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor muscular, fatiga, cefalea y dolor articular.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de los componentes de la vacuna o al toxoide diftérico CRM197 utilizado como proteína transportadora. Asimismo, está contraindicada en pacientes que hayan presentado una reacción alérgica grave tras una dosis previa de una vacuna neumocócica conjugada.

Laboratorio

Pfizer Chile S.A.

Condición de Venta

Receta Simple.